Eur J Cancer：临床实践中黑素瘤的辅助治疗的和安全性：临床研究与想像

自2011年以来，转移性皮肤癌的疗法格局暴发了不小的变化。随着免疫疗法和靶向疗法的引入，这些病症的存活率受益了减低。2013年7月末，葡萄牙皮肤癌疗法登记为之中心(DMTR)启动，葡萄牙的皮肤癌晚期疗法高度集之中在14个皮肤癌为之中心，以确保这些病症的可靠性和护理总质量。在Checkmate-238之中，与ipilimumab相对于，nivolumab在切掉IIIB- C期和IV期皮肤癌病症的12个月末无复暴发存期不够长。nivolumab分组12个月末无复发存活率为70.5% (95% IC, 66.1-74.5)，而ipilimumab分组为60.8% (95% CI, 56.0-65.2)。与ipilimumab相对于，Nivolumab的疗效也不够低，Nivolumab分组3-4级疗法具体疗效为14.4%，ipilimumab分组为45.9%。在EORTC 1325/Keynote-054试验之中，pembrolizumab与临床实验在高危险性切掉III期皮肤癌病症之中开展了相当。12个月末时，pembrolizumab分组无复发存活率为75.4% (95% CI, 71.3-78.9)，而临床实验分组为61.0% (95% CI, 56.5-65.1)。pembrolizumab分组之中14.7%的病症报告了疗法具体3-5级疗效，而临床实验分组之中为3.4%。除了化疗外，对借助于手脚疗法的结果知之甚少。因此，葡萄牙研究者者开展了具体研究者，评估可切掉皮肤癌病症术后借助于疗法的和可靠性。具体结果发表在European Journal of Cancer时尚杂志上。

研究者后曾，共约2199唯病症在DMTR数据库之中提出申请。在这些病症之中，641人接受了借助于炎PD -1疗法。362唯(56.5%)为年长者，之中位年龄62岁(19-90)。11%的病症为AJCC-7 IIIA期，39.5%的病症为IIIB期，40.1%的病症为IIIC期，6.9%的病症为IV期。93.3%的皮肤癌原发灶为皮肤，5.9%原发状况相符。85.6%的病症在最终移植手术切掉后12周内开始疗法。从III/IV期切掉诊断到开始炎PD-1疗法的之中位持续时间段为66天(IQR 47-89)。最后一次移植手术到炎PD-1疗法之间的之中位时间段为58天(IQR 42-77)。15名病症(2.3%)由于数据缺失而未纳入这些量化。一年随访分组有367唯。

在整个研究者人群之中，12个月末无复发存活率为70.6% (95% CI, 66.9-74.6)。在数据日和时，共约188唯(30.0%)病症复发或遇害。根据AJCC-7和AJCC-8分阶段不同分阶段病症的12个月末无复发存活率有值得注意顶多异(p<0.001)。

RFS

在AJCC-7期IIIA病症之中，12个月末无复发存活率为87.0% (95% CI, 78.7-96.2)。在IIIB期和IIIC期，12个月末无复发存活率分别为76.5% (95% CI, 70.9-82.5)和60.3% (95% CI, 54.2-67.2)。在IV期病症之中，12个月末无复发存活率为69.1% (95% CI, 56.4-84.6)。年长者、较高的疟疾分阶段、原发皮肤癌出现溃疡、Breslow厚度和BRAF-V600突变与RFS危险性较高值得注意具体。在可视福变量后，年长者、疟疾分阶段和Breslow厚度与RFS危险性较高值得注意具体。

多主因量化具体主因

一年随访分组包括367唯病症，仅仅随访12个月末或在12个月末内遇害。共约67唯(18.3%)病症出现3级疗效。最类似的3级疗效是结肠炎/病症(4.6%)、肝炎(1.1%)、咳嗽/瘙痒(0.5%)、呼吸困难/肺炎(1.1%)和其他(6.8%)。

疗法具体疗效

224唯(61.0%)病症在12个月末内暂缓炎PD-1疗法。过早施打的状况为任何级别的疗效(18.0%)、方面(17.4%)、医生和病症首肯(13.1%)、病症同样(0.5%)、临床条件顶多(1.1%)、未知(0.5%)或其他状况(10.4%)。58唯(15.8%)随访病症在3个月末内暂缓疗法，14.7%在3 - 6个月末内暂缓疗法，13.9%在6 - 9个月末内暂缓疗法，16.6%在9 - 12个月末内暂缓疗法。

1年随访分组病症的12个月末RFS率为69.5% (95% CI, 64.9e74.4)。该分组的之中位RFS仍未达到。在数据集日和时，共约134唯(36.5%)病症复发或遇害。

综上，研究者表明，在日常实践之中，III/IV期皮肤癌切掉后的借助于炎PD -1疗法显示出略高的疗效率和不够频繁的过早施打，但与临床研究者相对于，RFS率相似。

原始出处：

de Meza MM, Ismail RK, Rauwerdink D, et al. Adjuvant treatment for melanoma in clinical practice - Trial versus reality. Eur J Cancer. 2021 Sep 29:S0959-8049(21)00575-X. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.044. Epub ahead of print. PMID: 34600790.