减少双下巴的注射剂授予FDA支持

2021-12-13 04:41:00 来源:

Kythera生物制药母公司联合开发了一款用以增大“双下巴”的注射剂，最近通过审批的恰巧，英美两国食品和抗生素管理局的工作人员结论认定该抗生素的好处超过其风险。

Kythera的股价跃升了25%，投资者认定该抗生素可能是英美两国第一个被核准用以增大局部脂肪堆积的抗生素。

抗生素名为ATX-101，是一种脱氧胆酸，可以破坏下颏脂肪细胞，同时周围组织基本未受直接影响。

而整体的治疗手段只能在下半身下完成吸脂移植手术。

5日FDA评审声称，目前关于长期采用ATX-101相关的安全性问题还没有得到获知。

一个独立的专家工作小组将在9日开会讨论应该建议FDA核准该抗生素。FDA通常会接受该工作小组的建议。

Leerink Partners的交易员费尔南德斯声称，FDA方案在5年初13日做出最终核准提议，他预计该抗生素会取得核准。

去年，Kythera取得核准通过比利时拜耳的子母公司在英美两国和加拿大大多北部销售该抗生素。

该抗生素也在接受加拿大和苏黎世监管机构的审核。

核对表征地址

编辑： drugs001