BTK抑制剂Acalabrutinib显著缩短R/R CLL的无疾病进展生存期

2021-12-13 04:41:07 来源:
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东欧肠道病常务理事(EHA)年会于荷兰阿姆斯特丹开会讨论。作为不可忽视的肥胖症全会之一,EHA党代表大会主旨涵盖了肥胖症研究成果的着重,每年都有来自全球100多个发展中国家的10000余名专业人士与会,两兄弟分享探讨有关肥胖症的技术创新理念及除此以外的物理和癌症更进一步。本次全会期间公告了III期ASCEND试验中之前期结果。相比之下,BTK抑制剂acalabrutinib在慢性白血球乳腺癌(CLL)疗程之前展现出很具前景的。III期ASCEND试验中结果:Acalabrutinib值得注意延长散光或难治性CLL病变的无癌症方面生存期研究成果背景ASCEND研究成果是一项随机、开放首页的近期多之前心III期临床试验中,借此评论者acalabrutinib在既往放弃过疗程的CLL病变之前的。研究成果分析方法试验中合共归入了310实有病变,随机(1:1)分成两四组,四四组放弃acalabrutinib单药疗程(100mg每日两次,此后病况方面),另四四组遵医嘱放弃rituximab + idelalisib为首疗程,或rituximab + bendamustine为首疗程。ASCEND研究成果比较了acalabrutinib单药和rituximab为首idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在散光或难治性CLL病变之前的。研究成果结果1.之前位随访16.1个月初时,与IdR或BR四组相较,acalabrutinib四组病变的PFS值得注意缓解,该结果具博弈论含义和临床含义;2.同时,acalabrutinib将癌症方面或死亡可能性降低了69%(HR,0.31;95%CI,0.20-0.49,p <0.0001);3.Acalabrutinib四组的PFS之前位时间尚未超越,而对照四组为16.5个月初;4.在12个月初时,acalabrutinib四组88%的病变没有发生癌症方面,而对照四组为68%;5.Acalabrutinib的可靠度和耐受性与该药既往研究成果一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10月初授予加拿大食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,应用于既往已放弃至少一种疗法的散光或难治性套蛋白淋巴瘤(MCL)病变。目前,该药正展开疗程CLL及其它肠道系统恶性的研究成果。Acalabrutinib是一种Bruton色氨酸丝氨酸(BTK)抑制剂,通过合共价联结BTK,抑制其活性。在B蛋白之前,BTK的信号可以应答B蛋白增殖、海上运输、趋化和吸附所必须的通路。6月初上旬,III期ELEVATE-TN试验中结果公告,acalabrutinib对当初而无须疗程的CLL病变发挥出特征性结果。III期ELEVATE-TN试验中:acalabrutinib对当初而无须疗程的CLL病变发挥出特征性结果研究成果背景ELEVATE-TN(ACE-CL-007)研究成果是一项随机、多之前心、开放首页的III期研究成果,在既往未放弃疗程的CLL病变之前积极开展,借此评估acalabrutinib单用或与obinutuzumab标靶相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab标靶的可靠度和。研究成果分析方法研究成果之前,535实有病变被随机分成三四组(1:1:1):第四四组放弃苯丁酸氮芥+obinutuzumab为首疗程,第二四组放弃acalabrutinib(100mg每日2次,此后癌症方面)+obinutuzumab为首疗程,第三四组放弃acalabrutinib单药疗法(100mg每日2次,此后癌症方面)。研究成果结果1.ELEVATE-TN试验中超越了主要起始站:与苯丁酸氮芥和obinutuzumab标靶相较,acalabrutinib与obinutuzumab 为首可用值得注意缓解病变的PFS。2.该研究成果还超越了一项这两项次要起始站:与化疗和 obinutuzumab 为首方案相较,acalabrutinib单药疗法也值得注意增加病变的PFS。该结果具博弈论含义和临床含义。
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