贝伦凤霉素+贝伐凤霉素协同vs 戈纳沙尼的中位总生存期(OS;19.2个月初,13.4个月初;一组HR 0.66, 95% CI [0.52, 0.85];p = 0.0009)和独立学术研究独立机构评估的中位无进展生存期(PFS) (6.9 vs 4.3个月初;一组HR 0.65, 95% CI [0.53, 0.81];p = 0.0001)。
加州大学洛杉矶分校医学ClarkRichard S. Finn展示了更新后的IMbre150结果,暗示“贝伦凤霉素+贝伐凤霉素在末期帕金森氏症的一支线III期学术研究中有最长的总生存期,表明了这种四组合作为以前未化疗的、必定切除的帕金森氏症的标准化疗,”
在IMbre150的推动下,贝伦凤霉素+贝伐凤霉素协同应用于一支线必定切除的帕金森氏症症状获得了亚太地区批准,这是基于2020年5月初发表文章的初步分析结果。以前,基于中位随访时间8.6个月初,两项共同主要终点均得到满足。贝伦凤霉素+贝伐凤霉素的中位OS尚未超过,而戈拉非尼的中位OS为13.2个月初(HR 0.58, 95% CI [0.42, 0.79];p<0.001)。贝伦凤霉素+贝伐凤霉素四组的中位无生存期(PFS)为6.8个月初,而戈拉非尼四组为4.3个月初(HR 0.59, 95% CI [0.47, 0.76];p <0.001)。
在2021年十二指肠帕金森氏症研讨上提出的更新后的IMbre150结果是很重要的,基于更早Kaplan-Meier生存曲支线分离出来推断贝伦凤霉素+贝伐凤霉素的生存获利随之发生,并持续整个随访后曾,尽管大量用到二支线和三支线化疗,特别是戈拉非尼四组。52%想到戈拉非尼化疗的症状继续想到至少另一条化疗支线,而贝伦凤霉素+贝伐凤霉素四组只有36%的症状这样想到。尽管如此,在18个月初时,52%的贝伦凤霉素+贝伐凤霉素症状活过,而40%的戈拉非尼症状活过。
与戈拉非尼相对于,贝伦凤霉素协同贝伐凤霉素推论到的其它有临床意义的益处包括更高的总体缓解率(ORR;30% vs. 11%)和完全缓解(CR)率(8% vs. <1%),以及较长的中位中间体持续时间(18.1个月初vs. 14.9个月初)。当用到改良的RECIST HCC标准评估应答时,这些模式保持稳定,该标准调整了一些指标以更好地反映HCC疾病生物学(ORR: 35% vs. 14%;CR率:12% vs. 3%;中位中间体持续时间:16.3个月初vs. 12.6个月初)。在较长的随访期内,没有出现新的安全信号。贝伦凤霉素+贝伐凤霉素四组3/4级不良事件的最新发生率为63%,戈纳沙尼四组为57%。FinnClark指出,协同用药的高发生率可能反映了学术研究中化疗时间的延长(即,贝伦凤霉素中位数为8.4个月初,贝伐凤霉素中位数为7.0个月初,戈纳沙尼中位数为2.8个月初)。
FinnClark还包括了194名中国症状的新亚四组数据,这些症状参与了刚开始的IMbre150学术研究或中国特有的构建队列学术研究。比如说的是,在85%的中国这群人中,慢性乙型肝炎病毒感染构成了HCC的潜在主因,而在IMbre150这群人中,这一比例为48%。贝伦凤霉素+贝伐凤霉素四组中国症状的中位OS为24.0个月初,戈纳沙尼四组为11.4个月初(一组HR 0.53, 95% CI[0.5, 0.80])。18个月初时,56%用到贝伦凤霉素+贝伐凤霉素的症状活过,而33%用到戈拉非尼的症状活过。
关于IMbre150的发现是否指向任何生物标记物或临床参数,可以用来选择最有可能对贝伦凤霉素+贝伐凤霉素中间体的症状。FinnClark等正在寻找生物研究课题,但这将是一个挑战。他预计,能够一个基因标记或一四组生物研究课题来合理地预报贝伦凤霉素+贝伐凤霉素的中间体,而不是单一的生物研究课题。
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