2019 ASCO：信达生物发布其贝伐抗肿瘤生物仿制药IBI305的安全性数据

2022-02-07 04:42:31 来源:

在美国2019年ASCO会议上，家书达生物宣布其贝伐嘌呤生物仿制药IBI305与贝伐嘌呤相较，在晚期非楔形NSCLC病变（NCT02954172）之前的安全性原始数据。IBI305是由家书达生物开发主要用途放射治疗非小细胞膜膀胱癌（NSCLC）、结肠直肠癌和其他恶性的重组人源化抑制血管内皮生长因子（抑制VEGF）化学合成。贝伐嘌呤已在全世界批准主要用途多种类型的恶性，包括非小细胞膜膀胱癌的放射治疗，并具有良好的安全性和有效性。但是由于高昂的售价，导致贝伐嘌呤的采用率相对较低。NCT02954172学术研究由之前山大学所医院李章教授拥护，是一项多之前心、随机、双盲、平行、主动控制的III期学术研究。在NCT02954172的450名招募病变之前，IBI305组有224名病变，贝伐嘌呤组有226名病变。结果显示两组的重排持续时间（DoR）相似，放射治疗引起的连带事件（TEAE）与贝伐嘌呤的已知连带事件概要一致。根据该学术研究的结果，IBI305的新药审核（NDA）于2019年1月被NMPA给予，并被授予必需审查精神状态。原始引自：#axzz5pfs8TceG本文系由梅斯医学（MedSci）原创编译重新整理，转载需授权！