背景:Nintedanib是一种新添肺部激酶胺,可同时切断三种生长因子复合物:肺部内皮生长因子复合物(VEGFR 1-3))、血小板源性生长因子复合物(PDGFRα和β)()以及及织物母蛋白质生长因子复合物(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、安慰剂印证科学数据分析,旨在探究Nintedanib协同维兰他赛治疗一线治疗进展后的暂时性中后期/转移性非小蛋白质肺乳癌的。新方法:本数据分析归属于IIIB/IV期或复发性非小蛋白质肺乳癌病征(根据分病毒学,ECOG评分,贝伐单抗的使用和脑转移瘤情况分层),随机相应至Nintedanib(200mg,2/日)协同维兰他赛 (75 mg/m2)治疗分组(n= 655),21天1周期;或安慰剂协同维兰他赛治疗分组(n= 659)。数据分析终点为病征的无哮喘进展期(PFS),及总肉食动物期(OS)。结果:将两分组病征特征在两分组有数开展平衡状态。治疗分组的无哮喘进展期与安慰剂分组相对明显延长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无哮喘进展期为3.4比2.7个月),不论分病毒学分类(其中鳞状蛋白质乳癌HR 0.77,P=0.02;腺乳癌HR 0.77,P=0.02)。在所有腺乳癌病征中,总肉食动物都明显延长(HR = 0.83,P=0.0359,中位肉食动物为12.6对10.3个月),最大的肉食动物改善出现在T<9mo的腺乳癌病征群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位肉食动物为10.9与7.9个月)。总肉食动物期在所有病征中有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个月)。腺乳癌病征的哮喘控制率在Nintedanib协同维兰他赛分组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo腺乳癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib协同维兰他赛明显改善暂时性中后期/转移性非小蛋白质肺乳癌的无哮喘进展期,并延长总的肉食动物期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症治疗来处理。
编辑: jiang相关新闻
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