开启局部晚期肺癌治疗“新模式”——听吴一龙系主任解读CTONG1103研究发现

由潮州市人民疗养院吴一龙教授和钟文昭教授牵头开展的全国多里面心高血压II期医学数据分析EMERGING（CTONG1103），旨在对比厄洛替尼和习惯含铂双药作为IIIA N2期非小细胞肺癌（NSCLC）新的除此以外疗法的疗效及可用性。数据分析结果首次在2018年ESMO大会发布。CTONG1103简介其主要推测CTONG 1103是一项历时8年的高血压II期医学数据分析，针对临界可缝合的IIIA-N2期病变，探索了一种新的除此以外抑制剂疗法的观念。这项数据分析主要聚焦于III期N2、潜在可缝合术且载有19del或21L858R突变的病变。符合入组标准的病变随机细分4组：厄洛替尼单药150mg/d，新的除此以外疗法6周，术后继续除此以外疗法1年术前给与2长周期吉西他滨(1250 mg/m2)联合顺铂(75 mg/m2)疗法，术后可有继续给与2长周期化学疗法数据分析推测，抑制剂疗法组和化学疗法组的ORR并列54.1%和34.3%，PFS并列21.5个同年和11.4个同年(HR=0.39； 95% CI： 0.23-0.67； P<0.001)。4组的主要病理学缓解率并列9.7%和0%。因此，从现有的数据看，术前进厄洛替尼的新的除此以外疗法在多项指标上均比不上习惯化学疗法，数据分析结果耐人寻味。CTONG1103数据分析对愿景的医学实践意味著消除哪些冲击医学上通常将病变细分可缝合术病变和不能不缝合术病变。经过缝合术疗法的病变，5年生存率较好，多数病变可达到根治敏感度，这以外特指可绝症病变；不能不缝合术的病变的营养不良不一定不能不绝症，因此能否缝合术是决定病变生存率的极其重要主因。可缝合术病变又可以进一步细分可必要缝合术和潜在可缝合术的两类，后者并不需要通过术前作用于疗法，以外病变可继续的取得缝合术帮助。CTONG1103和针对可缝合术II-IIIA（N1-N2）NSCLC病变的CTONG 1104除此以外抑制剂数据分析遥相呼应，可必要缝合术的病变给与术后的抑制剂除此以外疗法（CTONG 1104的数据分析设计）；而潜在可缝合术的病变可通过术前新的除此以外抑制剂疗法，使癌增大，以提高完全缝合率，清除血里面微转移（CTONG 1103）；而完全不能不缝合术缝合的病变将开展以神经内科疗法为主的综合疗法。所以CTONG1103的数据分析结果对于医学疗法形式的冲击是很大的。CTONG1103数据分析里面厄洛替尼组的ORR为54.1%，较差于晚期病变给与抑制剂疗法的ORR，意味著的诱因是什么？该数据分析在2018年ESMO年会上发布时，同行专家均提出了这个难题。我忽视疗法持续时间是主要诱因。本数据分析里面，厄洛替尼的疗法持续时间是42天，在日本开展的一项数据分析里面，近97%的病变的最大疗效在抑制剂疗法开始后两个同年内，因此6周（42天）的疗法持续时间是太少的。在后续的数据分析里面，新的除此以外抑制剂疗法的持续时间可以必需延长，两个同年或三个同年的疗法时间意味著是必要的必需，但这一点还并不需要进一步探索。有人提出监测方法也有意味著是潜在主因，比如监测手段过于敏感，随之而来EGFR突变较差核素的病变也被纳入该数据分析，对ORR造成冲击。而我们这项数据分析使用的是经过CFDA批准后和大量数据分析的测试的监测方法，EGFR的检出颇为精准，因此这一诱因理论上可以剔除。在CTONG1103数据分析里面，厄洛替尼的疗法暴露时间较宽是ORR较差于晚期病变数据的值得注意诱因。