FDA的批准提议破天荒被美国卫生部否决

2022-01-03 03:48:17 来源:
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卫生和全人类服务部副总理Kathleen Sebelius上周单方面尽快,取消出售给青少年的处方“Plan B”,这引起多方面的震惊。由一位副总理作罢了食品保健食品监管局(FDA)有关抑制剂首肯的尽快,这不仅出乎意料,而且在旧金山历史上是第一次。因为既往的效用,所以抑制剂首肯的大权交还给了布什总统,而不是最初内阁副总理。那时唯一的克服种系统就是让FDA真正独立。旧金山已经花钱到通过美联储来保护措施货币供应不受当权者干预,而如今,轮到保健食品了。事实上,Sebelius女士的尽快完全强制执行:1938年的美利坚合众国食品、保健食品与化妆品法案,给与了FDA所在政府机构副总理的投票权。FDA最初法例的建立不是用来监管个例,而是用来监管一系列的活动,比如测试的规则,或者抑制剂该公司合成化合物的规则;很长时间里,FDA规则的订定都被高官监管,这些高官不仅仅来自国防副总理的监管和预算办公室,在此之前,还有卫生和全人类服务部的副总理,还有在此政府机构改为前卸任的她的后起之秀们。但是这个尽快还是塑造了一个激进派的自始。食品、保健食品与化妆品法案的重要规定:未获FDA首肯,无法在州际贸易出售保健食品。直到上周三,FDA负责人的尽快是最终尽快;这个投票权即便如此取决于美利坚合众国政府,但由于上周三的尽快,如今可以说取决于布什总统。这不只是一种暗喻的变动,还或许对监管政策有重大影响。FDA向它的生物科学托了抑制剂审核的各项政策。在原本的八十年代,FDA和生物科学学则会合作,开发了评估抑制剂的技术标准,这些标准如今已经被全球应运而生。在二十世纪上个世纪初萨立多胺的悲剧中都,一位最初雇的医务官抱着巨大的阻力要求首肯这种抑制剂(通过流行病学开发计划来替代分发)。直到如今,FDA和卫生与全人类服务部开始编撰这种“委托”种系统——显然,给予FDA最后尽快的投票权。美利坚合众国原告一致要求接受这种亦需:FDA拥有法规和生物科学实践的认可。开放这一尽快或许非常好像。实质上,一位激进派的、亲商的副总理如今可以越过动物模型系统和FDA的程序,首肯抑制剂;而另一位不猜疑制药业的副总理,或许则会作罢某种抑制剂,尽管这种抑制剂背后有强大的生物科学支持者。因此,其他国家则会轻易地认为,旧金山的抑制剂首肯将不再展开生物科学评估,这则会妨碍旧金山该公司的出口,以及防治疟疾的全球性斗争。许多FDA纽约时报明确指出了一个至少十年内的整体规划,而上述内部矛盾的克服之道就是花钱这些:将FDA从卫生和全人类服务部里独立出来,使它像美利坚合众国一样,被选为一个独立的机构。这样的亦需将则会给负责人6年的固定会期,只有届满才则会卸任。国防副总理无法作罢美利坚合众国有关现金流的提案,同样,国防副总理或最初内阁也无法发动革命FDA首肯或作罢抑制剂的尽快(当然,像如今一样,行政程序法案即便如此适用,在法庭上,这些尽快即便如此则会按程序上的这不无异议)。可以肯定的是,意味著,一个倾向的一味微观监管的国防副总理,可以受制于当权者阻力请求他的FDA负责人辞职;但作为一个独立的机构,负责人将无法像尼克松国防副总理一样,藏身在内政副总理的胳膊了。反驳这种观点的专家们指出,FDA是从健康和确保的角度评估抑制剂,而不是从伦理角度。这个观点是合理的,但这不显然副总理或国防副总理拥有作罢权。国则会可以很非常容易建立一条包括单独审核的法规。至少,尼克松国防副总理和Sebelius女士都需要反驳他们这样的自始则会造就什么。如果他们不这么花钱,我们则会在布什总统的大厅看到来自社则会各个角落的人——抑制剂该公司本身,确保倡导者,聚在一起的护士和病人——他们则会反之亦然碰到自己厌恶的FDA的尽快,带着自己的案例直奔布什总统。

编辑: 冯志华

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